在保健品行業(yè)高速發(fā)展的當(dāng)下,代加工模式以其高效靈活、資源整合的突出優(yōu)勢,成為品牌商布局市場的核心策略。那么常有一個疑問:能否將植物、果蔬或其他來源的提取物通過代工廠加工成丸劑呢?答案是可以的。
提取物制丸的技術(shù)支撐體系
1. 原料預(yù)處理與特性適配優(yōu)化
專業(yè)代工廠啟動代工項目時,首先對提取物進行多維檢測:物理層面分析粉末粒徑、流動性、吸濕特性;化學(xué)層面評估成分穩(wěn)定性、pH值及活性物質(zhì)兼容性。此環(huán)節(jié)如同制丸工程的“地基”,確保后續(xù)工藝順暢性,同時為配方設(shè)計提供精準數(shù)據(jù)錨點,體現(xiàn)代加工服務(wù)的技術(shù)縱深。
2. 智能配方設(shè)計與輔料精準配伍
提取物丸劑化絕非簡單成型,需依托科學(xué)配方邏輯。代工廠根據(jù)原料特性動態(tài)調(diào)配輔料:
粘合劑:確保粉末在制粒和壓丸過程中能有效粘合成型。
填充劑/稀釋劑:調(diào)節(jié)單位劑量,確保丸劑大小適宜。
崩解劑:促進丸劑在體內(nèi)快速崩解釋放有效成分。
潤滑劑:減少壓丸過程中的摩擦,保證丸劑表面光潔度。
專業(yè)工廠研發(fā)團隊能提供科學(xué)的輔料配伍方案,確保最終丸劑符合硬度、崩解時限、含量均勻度等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)。
3. 多元化制丸工藝的智能選型
濕法造粒壓丸技術(shù):適用于多數(shù)常規(guī)提取物。通過粘合劑溶液制粒、低溫干燥、整粒后壓丸,實現(xiàn)高密度成型與成分穩(wěn)定性平衡。
干法壓丸工藝:針對熱敏性提取物(如益生菌、酶類成分),采用高壓滾壓制片、破碎篩分、再壓丸的流程,規(guī)避濕熱環(huán)境對活性成分的破壞。
直接壓丸工藝:對流動性極佳原料(如超微粉碎提取物),跳過制粒環(huán)節(jié)直接壓丸,縮短流程的同時提升生產(chǎn)效率,但需嚴格原料預(yù)處理達標(biāo)。
代工廠依托GMP車間設(shè)備及工藝數(shù)據(jù)庫,為客戶定制最優(yōu)工藝路徑,兼顧成本與質(zhì)量。
OEM貼牌代工制丸的全流程管控
1.需求解碼與方案定制
品牌方與代工廠開展深度技術(shù)對話:明確丸劑類型、規(guī)格參數(shù)、目標(biāo)人群特征、包裝策略等維度。代工團隊輸出定制化方案,涵蓋配方雛形、工藝流程圖及質(zhì)量預(yù)設(shè)標(biāo)準。
2.原料全鏈溯源與質(zhì)控
對提取物進行全項檢測(包括但不限于:外觀、鑒別、水分/干燥失重、粒度、微生物限度、有效成分/標(biāo)志性成分含量、重金屬及農(nóng)殘等),確保其符合國家標(biāo)準、企標(biāo)及雙方合同約定,從源頭保障產(chǎn)品的合規(guī)與安全。
3.小試與中試驗證
在量產(chǎn)前進行小批量試制(小試)和放大生產(chǎn)試驗(中試),驗證配方可行性、工藝穩(wěn)定性及關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)(如丸重差異、崩解時限、含量均勻度、水分、外觀、微生物等),確保大規(guī)模生產(chǎn)的順利實施。
4.嚴格的生產(chǎn)過程控制:
在符合GMP要求的潔凈車間內(nèi)進行生產(chǎn)。對混合均勻度、制粒參數(shù)(如濕法制粒的攪拌切碎時間、干法制粒的壓力與輥速)、干燥溫度與時間、壓丸參數(shù)(壓力、速度)等關(guān)鍵工序點進行實時監(jiān)控與記錄,確保工藝穩(wěn)定和批次一致性。
5.全面的質(zhì)量檢驗與放行
成品丸劑需經(jīng)過嚴格的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準檢驗,包括感官、理化指標(biāo)(水分、崩解時限、丸重差異、含量/標(biāo)志性成分測定等)、微生物指標(biāo)等,完全合格后方可放行出廠,這是代加工服務(wù)提供質(zhì)量保障的最終防線。
在保健品代加工領(lǐng)域,提取物丸劑制備已突破傳統(tǒng)技術(shù)瓶頸。專業(yè)大健康食品OEM貼牌代工企業(yè)通過“原料適配-配方智造-工藝精準化-質(zhì)量閉環(huán)”的四維體系,為品牌商提供從實驗室到貨架的全鏈條解決方案。